Критерии, по которым врач сможет назначать ваш БАД
Памятка-чек-лист для производителя/дистрибьютора
Важно знать!
- Критерии планируется утвердить приказом/постановлением Минздрава;
Они станут основой перечня БАД, которые врачи смогут рекомендовать. - Документ в стадии утверждения (по проекту), ориентир вступления в силу — 1 марта 2026.
- Следите за обновлениями нормативных актов;
Критерии и формулировки могут быть уточнены
Критерий 1. Безопасность и соответствие ЕАЭС
- Формулировка: «Компоненты БАД соответствуют требованиям безопасности актов и договоров, действующих на территории ЕАЭС».
- Чем подтверждается: протоколами испытаний из аккредитованных российских лабораторий (№ аккредитации, дата, методики).
Критерий 2. Система управления качеством на производстве
- Формулировка: «На производстве внедрена СМК по ГОСТ/ISO, подтверждённая сертификатом».
- Чем подтверждается: сертификат СМК (копия), раздел техдокументации по системе управления рисками/опасностями.
Критерий 3. Доказательная база/обзор литературы
- Формулировка: «Есть обзоры литературы по составу, дозировкам и взаимодействию с лекарствами».
- Чем подтверждается: обзор (список источников, дата, ссылка/копии), обоснование дозировок.
Критерий 4. Упоминание компонентов в клинических рекомендациях
- Формулировка: «Компоненты присутствуют в утверждённых клинических рекомендациях или рекомендациях Минздрава/международных медицинских ассоциаций».
- Чем подтверждается: выписки/скриншоты из рекомендаций, ссылки, реквизиты документов (дата, версия)
Критерий 5. Доказательства положительного влияния/безопасности
- Формулировка: «Есть доказательства положительного влияния на здоровье или сведения о взаимодействии с пищей/лекарствами/средой, полученные в исследованиях изготовителя».
- Чем подтверждается: отчеты исследований, протоколы, публикации/пострегистрационный мониторинг (если есть).
Оформим СГР без бюрократии
— вы занимаетесь бизнесом, мы гарантируем результат
— вы занимаетесь бизнесом, мы гарантируем результат
Начнем работу с вами уже сегодня
8 800 775-42-59
Бесплатный звонок по России
Бесплатный звонок по России
написать в WhatsApp
